Лінекс форте – інструкція, застосування, аналоги препарату

Лінекс форте – це антидіарейний мікробний лікарський препарат.

Застосування Лінекс форте

Лінекс форте приймається для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених:

• вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
• застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Лінекс форте: склад і форма випуску препарату

Лінекс форте випускається у формі твердих капсул. Білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: порошок від світло-бежевого до світло-рожевого з більш темними вкрапленнями.

По 7 капсул у блістері; по 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) блістери у картонній коробці.

Діючі речовини – 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillusacidophilus – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 25,74 мг), Bifidobacteriumanimalissubsp. Lactis – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 3,06 мг).

Допоміжні речовини: мальтодекстрин, Beneo®Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат.

Оболонка капсули – гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лінекс форте: як приймати препарат

Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1-2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1-3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується.

Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, попри прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Лінекс форте: протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс форте необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• температура тіла вище 38 °C;
• присутність у калі прихованої крові або слизу;
• тривалість діареї більше 2 днів;
• інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
• діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
• наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція).

При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні.

Побічні ефекти

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко. Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.

Аналоги Лінекс форте

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Линекс Форте ® (Linex Forte ® ) ATC-классификация

фармакодинамика . Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) . Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:
— влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности Lactobacillus acidophilus продуцировать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis — также уксусную и янтарную кислоты);
— продуцируют метаболиты, токсичные для патогенных бактерий (образование Н₂О₂);
— продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцины ( Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);
— конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
— связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенными микроорганизмами.
Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Снижает частоту возникновения и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.
Фармакокинетика . После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.
Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоте и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой оболочке кишечника и, подобно другим микроорганизмам, содержащимся в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания Линекс Форте

для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта, вызванных:
вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Применение Линекс Форте

дети в возрасте 1–2 лет : по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Дети в возрасте 2–12 лет : по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет : по 1 капсуле 1–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте младше 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Применение препарата для лечения младенцев в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы можно использовать Линекс Бэби, порошок для оральной суспензии.
Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не исчезает в течение 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу .
При лечении диареи особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лінекс Форте®

діючі речовини: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менше 1 × 109 КУО (приблизно 4,2 мг);

допоміжні речовини: глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат;

оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 2, білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: світло-бежевий порошок з жовтими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група.

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Капсули Лінекс форте® містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини.

Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій:

– впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності Lactobacillus acidophilus продукувати молочну кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продукувати крім молочної кислоти також оцтову та бурштинову кислоти);

– продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2);

– продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів);

– конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини;

– зв’язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.

Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.

Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс форте® ефективно знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Стійкість Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium animalis subsp. lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Клінічні характеристики

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених:

– вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);

– застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили.

Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте® через 3 години після прийoму антибіотиків.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс форте® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

– температура тіла вище 38 °C;

– присутність у калі прихованої крові або слизу;

– тривалість діареї більше 2 днів;

– інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;

– діарея, що супроводжується сильним болем у животі;

– наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція).

При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 29,1 мг глюкози безводної та 10,29-17,15 мг олігофруктози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1-2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1-3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі®, порошок для оральної суспензії.

Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При лікуванні діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні реакції

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 капсул у блістері; по 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Інші медикаменти цього ж виробника

Форма: таблетки, що диспергуються, 875 мг/125 мг по 2 таблетки у блістері; по 5 або 7 блістерів у картонній коробці

Форма: таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 12 блістерів у картонній коробці

Форма: порошок для оральної суспензії, 1 000 000 000 КУО/пакет по 1,5 г у пакеті; по 10 або 20 пакетів в картонній коробці

Форма: таблетки, 2 мг/0,625 мг по 10 таблеток у блістері, по 2, або 3, або по 6 блістерів у картонній коробці

Форма: таблетки по 2 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці