Оригінальні препарати та дженерики: як вибрати ліки, їх відмінності та показання до застосування

Як не розгубитися в сотнях найменувань ліків і купити найефективніший препарат? Для початку потрібно зрозуміти, що таке дженерик і оригінал, а потім вибрати безпечний для конкретної вікової групи й стану здоров’я медикамент.

Обидва види ліків мають недоліки й переваги. Який з них придбати, а від покупки якого утриматися читайте нижче, але перед цим пояснимо, що таке дженерик і оригінальний препарат.

Оригінальні препарати та дженерики: що це й в чому їхня відмінність

Оригінальний препарат — це запатентований лікарський засіб, створений на основі нової фармацевтичної формули й пройшовший ряд клінічних та доклінічних досліджень. В Україні термін дії патенту триває 20 років.

Дженерик — це препарат, який починають випускати по закінченню терміну дії патенту на оригінал конкуруючі компанії. Він копіює формулу оригінального препарату. До складу дженерика входить такий же активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) та допоміжні речовини (целюлоза, крохмаль), яких може не бути в оригіналі. Дженерики не проходять клінічні та доклінічні дослідження.

Один оригінальний препарат має десятки дешевших дженериків. На розробку нового препарату, дослідження і патентування витрачаються великі суми матеріальних засобів, годин, трудових ресурсів, в той час як для випуску дженерика цього робити не потрібно.

Однак, якщо скопійований лікарський засіб випускається під власною торговою назвою й біля нього стоїть значок ТМ, що означає приналежність медикаменту до певної торгової марки, то ціна буде завищеною, тому що на його брендовий маркетинг витрачаються значні грошові суми.

Тільки оригінальне ліки зі знижкою можуть мати таку ж ціну, як і дженерикові препарати — у всіх інших випадках вони будуть коштувати дорожче.

Якщо ви не знаєте, де купити оригінальні ліки й думаєте, що вони продаються тільки в спеціалізованих аптеках, то поспішаємо вас порадувати. У більшості інтернет-аптек, як наприклад і в apteka24.ua можна знайти як дженерики, так і оригінальні медикаменти.

Вважається, що дженерик і оригінальний препарат мають практично однаковий склад, надають один і той же ефект і є взаємозамінними, однак це характерно не для всіх випадків.

У яких випадках краще за все застосовувати оригінальні препарати

Звичайно, оригінальні препарати мають ряд переваг у порівнянні з дженериками і їм слід віддати перевагу перед більш дешевими копіями в таких 10 випадках.

№1 При серйозних серцевих захворюваннях

Якщо у вас ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, вроджені вади серця, ендокардит, перикардит або будь-які інші проблеми із серцевою системою, то краще використовувати оригінальні препарати, тому що в дженериках можуть перебувати допоміжні речовини у великих і непропорційних дозуваннях, а це збільшує ризик виникнення побічних реакцій. Крім того, дженерикові препарати не проходять клінічних та доклінічних досліджень на відміну від оригінальних препаратів.

№2 При різних типах діабету

До складу дженериків на відміну від препаратів оригіналів дуже часто входять коригенти смаку, які роблять ліки менш гіркими, кислими й пом’якшують їх специфічний смак. До таких коригентів відноситься глюкоза, лактоза, сахароза, галактоза — тобто практично всі речовини з закінченням (оза). Препарати з коригентами смаку не бажано пити людям з діабетом, так як це може призвести до збільшення рівня глюкози у крові. Діабетикам потрібно дуже ретельно вибирати ліки й віддавати перевагу оригінальним препаратам.

№3 Якщо потрібно приймати препарати пролонгованої дії

Погано підібрані допоміжні субстанції та рівень їх дозування в дженериках може негативно позначитися на ефектах від ліків, чого не відбудеться з оригінальними препаратами.

Для медикаментів пролонгованої дії особливо важливі додаткові до АФІ речовини, так як навіть незначне відхилення в їх якості та дозуванні може змінити динаміку вивільнення препарату в організмі й в результаті трапиться передозування або відсутність будь-якого ефекту. Щоб цього уникнути потрібно застосовувати оригінали.

№4 При лікуванні епілепсії

Вважається, що заміна оригінальних препаратів на дженерики для людей які страждають на епілепсію небезпечна. Наприклад, якщо людина довгий час застосовувала оригінальний лікарський засіб для лікування епілепсії, а потім вирішила замінити його на дженерик, то така заміна може спровокувати побічні ефекти .

№5 Якщо потрібно приймати препарати з вузькою терапевтичною дією

До лікарських засобів з вузькою терапевтичною дією відносять антикоагулянти (розріджувачі крові). Для них характерна дуже тонка межа між корисною та токсичною дозою, а в дженериках, кількість АФІ може відрізнятися в межах ± 5% від оригінальних ліків. Тому лікарі рекомендують приймати тільки патентовані препарати з вузькою терапевтичною дією.

№6 При індивідуальній непереносимості допоміжних речовин дженериків

В оригінальних препаратах досить невелика кількість допоміжних речовин, у той час як в дженериках їх перелік може бути досить великим. Якщо у вас, наприклад, алергія на крохмаль і він міститься в препараті-копії, а в оригіналі його немає, то безпечніше для здоров’я буде вибрати останній.

№7 При прийомі антидепресантів

FDA (американське управління якістю харчових продуктів і медикаментів) рекомендує не замінювати оригінальні психотропні препарати, наприклад, Амітриптилін і Венлафаксин на інші дженерикові засоби, тому що в цих лікарських засобах загальні склади не можуть бути біоеквівалентними у всіх дозах.

№8 Під час лікування щитовидної залози

Багато лікарів радять лікувати різні захворювання щитовидної залози тільки оригінальними препаратами, наприклад, L-тироксином , а не їх дженериками, через те, що використання препаратів копій може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

№9 Людям похилого віку й дітям показані оригінальні препарати

Ці дві вікові групи дуже сприйнятливі навіть до самих незначних коливань дозування АФІ й кількості допоміжних речовин. Тому дженерикові препарати можуть бути небезпечними для здоров’я або надавати менший ефект.

№10 Якщо потрібно застосовувати гормональні препарати

На даний момент існує великий вибір препаратів, що містять синтетичні гормони. Однак медичні експерти сходяться на думці, що оригінальні гормональні медикаменти набагато ефективніші й безпечніші дженериків. Це обумовлено тим, що в оригінальних препаратах основна діюча речовина проходить більш високоякісну очистку. Ця очистка зменшує токсичність та ймовірність виникнення побічних ефектів.

Оригінальні препарати вважаються безпечними, так як вони пройшли клінічні та доклінічні дослідження. Дані лікарські засоби можна застосовувати у всіх фізіологічних станах і практично в будь-якому віці. Приймайте їх тільки після попередньої консультації з лікарем.

Не займайтеся самолікуванням — це може бути небезпечним для здоров’я.

Переваги дженериків і чому їх варто вибирати

У деяких випадках краще за все віддати свою перевагу дженерикові. Вони надають такий же ефект, як і оригінальні препарати, і мають практично ідентичний складу з запатентованими засобами. У дженериків є й ряд своїх переваг, через які можна вибрати саме їх.

Перевага №1 Низька вартість

На відміну від оригіналу, для випуску й продажу дженериків не потрібно винаходити нову лікарську формулу, проводити безліч її тестувань і доробок, а також патентувати отриманий препарат. Через відсутність необхідності перерахованих вище процедур вартість дженерика дешевша, ніж оригіналу, при тому, що ефект від них однаковий.

Перевага №2 Широкий вибір

На один оригінальний препарат припадає десятки, а в деяких випадках і сотні його дженериків. Якщо патентованого медикаменту не буде в наявність або ви захочете заощадити, то можна вибрати один з його кращих дженериків, які обов’язково будуть продаватися в будь-якій аптеці.

Перевага №3 Терапевтичний ефект

Генерична копія оригінального препарату надає такі ж діючі ефекти, як і оригінал — тобто, ви можете за менші гроші пройти призначений лікарем курс медикаментозного лікування. Дженерики для жінок і дженерики для чоловіків також ефективні, як і оригінальні препарати. Між терапевтичним ефектом копії та оригіналу не існує значної різниці.

Перевага №4 Велика кількість форм випуску

У копій лікарських засобів більше форм випуску, ніж у оригіналів. Наприклад, якщо вам комфортніше пити сироп, а не ковтати таблетки, і є дві ці форми дженериків, а оригінальний препарат відпускається тільки в таблетках, то, звичайно, краще придбати дженерик.

Який медикамент вибрати — вирішувати вам, однак, пам’ятайте, кожен з них має свої переваги й недоліки, а також протипоказання до застосування в деяких індивідуальних випадках.

Купуйте лікарські засоби тільки після консультації з лікарем і не займайтеся самолікуванням, тому що це може завдати шкоди вашому здоров’ю.

Читайте також наш матеріал присвячений дженерикам і тому, як їх відрізняти від оригінальних препаратів . Ці знання обов’язково вам допоможуть при виборі будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вже розібралися у відмінності дженериків від оригінальних препаратах і навіть запланували купівлю певного медикаменту, дізнайтеся з нашої нової статті про правила прийому та дозування препаратів .

apteka24.ua — перша інтернет-аптека, якій можна довіряти.

Джерела

apteka24.ua надає вичерпну і надійну інформацію з питань медицини, здоров’я і благополуччя, однак постановка діагнозу і вибір методики лікування можуть здійснюватися тільки вашим лікарем! Самолікування може бути небезпечним для вашого здоров’я. apteka24.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання користувачами apteka24.ua інформації, розміщеної на сайті.

Дженерики – що це таке, і чи варто купувати оригінали

У більшості дорогих медикаментів є багато замінників, які діють аналогічно ефективно і швидко, але продаються за нижчою ціною. Наявність таких синонімічних препаратів викликає багато питань у пацієнтів, особливо коли доктор наполягає на використанні важкодоступного оригіналу.

Що таке дженерики в фармацевтиці?

Назва представленої групи хімічних засобів походить від англійського слова generic. При буквальному перекладі воно означає родової, максимально узагальнений препарат, і є антонімом до специфічних, конкретним медикаментів. Дана розшифровка точно описує будь-які дженерики, що це таке, простіше зрозуміти на прикладі одного популярного ліки.

Но-шпа – просто фірмовий бренд, який повідомляє про спазмолітичну дію медикаменту (No Spazm). Активною речовиною в розглянутих таблетках є дротаверин. Під таким найменуванням та продаються більш дешеві дженерики Но-шпи, що це ідентичні по виробленому ефекту засоби, легко зрозуміти, вивчивши склад оригіналу та синонімів. У наведеному прикладі дротаверин – родове, загальне (generic) назва спазмолітиків на базі даного інгредієнта.

Як виробляють дженерики?

Випуск зазначеної групи ліків здійснюється, коли закінчується термін дії патенту або інших документів, що підтверджують виняткові права на створення оригінального препарату. Законодавчі обмеження на використання унікальної технології виробництва медикаменту втрачають силу, і вона може застосовуватися будь-якими фармацевтичними компаніями.

Розуміння, що таке дженерики, пояснює і спосіб їх випуску. Методи створення синонімічних засобів в ідеалі нічим не відрізняються від оригіналу. Точність технології обумовлена ​​поняттям, чим є дженерики, що це просто копії препаратів. Вони дешевше не через інших варіантів виробництва, а внаслідок менших витрат на вивчення хімічних властивостей активних компонентів, розробку медикаментів, лабораторні випробування і патенти.

Дженерики – дослідження

Щоб уявити на ринку замінник будь-якого ліки, не потрібно проводити повний цикл клінічних дослідів. Дженерики – це медикаменти, що створюються за тим самим налагодженої технології. Для їх законного продажу фірмі необхідно мати сертифікат належної практики фармацевтичного виробництва (GMP – Good Manufacturing Practice).

У деяких випадках може знадобитися підтвердження біоеквівалентності дженерика. Вона включає наступні показники (повинні збігатися з оригіналом):

• час досягнення максимальної концентрації активного інгредієнта в крові, її значення;
• швидкість і ступінь всмоктування;
• тип медикаменту;
• характер розподілу діючих компонентів в крові, тканинах і рідинах організму;
• швидкість виведення.

Дженерик або оригінал?

З урахуванням ідентичності складу і властивостей основного ліки і його синонім, виникає питання, навіщо переплачувати, якщо можна купити дешевшу копію з аналогічною ефективністю. Перед тим як купувати доступний аналог, важливо вивчити відмінні риси оригінальних і генеричних препаратів. Дженерик базується на тих же активних інгредієнтах, що інноваційний засіб, але може містити інші допоміжні речовини. Це слід враховувати, тому що розходження в рецептурі впливають на:

• кількість і вираженість побічних ефектів;
• протипоказання;
• ризик виникнення алергії;
• швидкість, інтенсивність дії.

Навіть якщо дженерики та оригінальні препарати повністю збігаються за складом і концентрації компонентів, вони можуть відрізнятися ступенем очищення. Деякі недобросовісні виробники закуповують дешеве низькоякісну сировину для випуску синонімів. Це істотно знижує кінцеву вартість медикаментів, але негативно позначається на їх властивості.

Список оригінальних препаратів і їх дженериків

Різниця в ціні інноваційних ліків і синонімів іноді досягає десятків разів, тому корисно запам’ятати перелік ефективних замінників. Перед покупкою важливо з’ясувати, наскільки якісні купуються дженерики, що це сертифікована продукція, що має підтверджуючі документи. При виникненні найменших сумнівів краще віддати перевагу оригінал або проконсультуватися з лікарем.

У препаратів є торгові, унікальні найменування, і МНН – Міжнародні непатентовані назви. Перші використовуються тільки для оригінальних медикаментів, другі – дженерики дорогих ліків. У кожного з них теж можуть бути власні аналоги, але діюча речовина завжди одне. Нижче представлені великі списки (за алфавітом) найбільш затребуваних фармакологічних засобів з їх синонімами.

Як вибрати дженерик?

Генерична заміна лікарських препаратів – це важливе рішення, бажано, щоб його приймав лікар. Не всі синоніми справляють враження, повністю аналогічний оригіналу. У деяких випадках дженерик може гірше переноситися, викликати алергічні реакції і неприємні побічні ефекти. Уникнути таких наслідків допоможе правильний підхід при виборі замінника.

Кращі дженерики

Якісні генеричні препарати не можуть коштувати дуже дешево. Їх ціна часто нижче оригіналу, але незначно, тому що в хорошому дженерику використовується сировина високої очистки.

Кілька попорад щодо вибору оптимального синоніма:

1. Перевірити наявність сертифікатів у медикаменту, особливо GMP.
2. Скрупульозно вивчити склад, інструкцію до ліків, порівняти з оригіналом. Окремо зупинитися на переліку допоміжних компонентів, вони впливають на всмоктування і розподіл препарату. Наприклад, ацетилсаліцилова кислота вважається дженериків більш дорогих варіацій аспірину, але вона випускається в таблетках без захисної оболонки, тому негативно впливає на шлунок.
3. Приділити увагу концентрації діючих речовин. Часто в синоніми їх зміст нижче, тому і ефект вони виробляють повільніше або слабкіше.

Дженерики – плюси і мінуси

Вирішити, купувати оригінал або його прямий аналог, необхідно самостійно після консультації з лікарем.

Лікування дженериками має такі переваги:

• доступність, постійна наявність в аптеках;
• аналогічна ефективність;
• широкий вибір препаратів.

Недоліки терапії замінниками:

• ризик виникнення алергії;
• інгредієнти можуть бути низької якості;
• часто – менш виражений ефект;
• наявність більшої кількості побічних явищ.