Екстрені засоби контрацепції: “Ескапел”: відгуки, свідчення та побічні ефекти

У житті практично кожної молодої жінки бували моменти, коли слід було вибирати кошти для запобігання появи небажаної вагітності. У тому числі і засоби, що застосовуються лише в екстрених випадках, якщо з якихось причин з ‘явилися сумніви з приводу використовуваних способів захисту систематичного використання. Наприклад, якщо був пропущений прийом протизаплідної таблетки або під час статевого акту виявилося, що презерватив або інші бар ‘єрні методи контрацепції були неналежної якості. Фармацевтичний ринок пропонує масу засобів екстреної контрацепції, серед яких останнім часом популярним став препарат “Ескапел”. Відгуки лікарів про цей препарат схожі на думку, що він з числа подібних екстрених засобів запобігання небажаної вагітності є найбільш щадним для жіночого організму.

Дія препарату

Активним компонентом лікарського засобу “Ескапел” є лівоноргестрел. По суті, ця речовина є синтетичним аналогом прогестерону – гормону, який відповідає за процеси в жіночій статевій сфері, доза речовини в препараті перешкоджає імплантації заплідненого яйця. Також змінюється середовище в самій матці і трубах, через що сперматозоїди не можуть просуватися до яйцеклітини, і навіть якщо відбулося запліднення, її закріплення і розвиток зводиться до мінімуму. Іншими словами, придушується овуляція, запліднення та імплантація. Водночас, якщо зародок вже прикріпився в матці, прийом препарату не ефективний.

Як “Ескапел” впливає на гормональний фон

Щоб зрозуміти, наскільки препарат може вплинути на стан гормонального фону в жіночому організмі, потрібно ознайомитися з деякими цифрами. Так, наприклад, в гормональних засобах контрацепції, які призначені для постійного застосування, в дозі міститься 30 мкг активної речовини, в той час як одна таблетка “Ескапел” вміщує в себе 1500 мкг штучного гормону. Саме така доза прогестерону потрібна для гормонального сплеску, який запобігатиме вагітності в екстрених випадках. Разом з тим пригнічується вироблення естрогену в організмі, що також сприяє попередженню настання небажаного запліднення. Однак навіть “Ескапел”, відгуки про який більшою мірою підтверджують його результативність, не дає стовідсоткової гарантії від можливого настання вагітності, так само як і інші протизаплідні засоби. Тому можна знайти приклади того, як після прийому цих таблеток на світ з ‘явилися здорові малюки.

Чи шкідливо приймати препарат “Ескапел”

Побічні дії цього засобу екстреної контрацепції можуть проявлятися в запамороченні, нудоті, блювоті, головному болю і млявості. Також після прийому можуть виникнути неприємні, і навіть болючі відчуття внизу живота, що супроводжуються розладом кишківника. Говорячи про шкоду і користь даного препарату, потрібно сказати, що користь цього засобу лише в досягненні бажаного результату, всі інші прояви прийому для організму вкрай небажані. І найчастіше після подібних екстрених заходів організму жінки потрібен тривалий період для повного відновлення.

Особливі вказівки щодо застосування

Основне правило прийому полягає в тому, що застосовувати препарат слід не пізніше 72 годин після незахищеного або підозрілого статевого акта. Однак фахівці стверджують, що для більшого відсотка ефективності провести заходи з екстреної контрацепції слід в перші 48 годин після контакту. Чим раніше даний препарат потрапить в організм, тим меншою буде ймовірність запліднення і вживлення зародку в порожнину матки. Так, протягом 24 годин після статевого контакту, відсоток захисту від настання вагітності становить 85-95%, в той час як прийом через 48 годин дає лише 58%. Якщо минуло 72 години, то ймовірність завагітніти більше 50%. Тому для уникнення небажаної вагітності, одну таблетку приймають всередину незалежно від прийому їжі і запивають достатньою кількістю води якомога раніше після незахищеного сексу. Якщо протягом 3 годин сталася блювота, прийом препарату слід повторити. Використовувати “Ескапел” можна незалежно від дня циклу, однак якщо він нерегулярний перед прийомом, слід виключити можливу вагітність. Після того як будуть проведені заходи екстреної контрацепції, до наступної менструації потрібно застосовувати бар ‘єрні методи запобіжного заходу.

Наслідки після прийому препарату “Ескапел”

Відгуки лікарів про цей засіб контрацепції говорять про те, що постійне його застосування або застосування кілька разів на місяць може призвести до незворотних наслідків, у деяких випадках навіть фатальним. Так, може повністю порушитися функціонування яєчників, що призведе до повного їх в ‘ядання. Одноразовий прийом також несе ризик для здоров ‘я жінки, хоча ці ліки фахівці вважають максимально щадними. Тому, приймаючи рішення про прийом цього засобу, слід порівняти досягнення бажаного результату з негативним впливом на організм. Такі наслідки можуть виражатися в затримці менструацій до 7 днів, а іноді цикл збивається настільки, що місячні приходять по кілька разів і тривають тривалий час. У більш важких випадках збоїв спостерігалося виникнення позаматорської вагітності. Зокрема, такі випадки бувають у тих представниць прекрасної статі, які вже мали подібні проблеми, а також у тих, хто має запальні процеси жіночих органів.

Місячні після прийому препарату

Незначні виділення крові зі статевих шляхів через 2-5 днів після прийому таблеток – це не рідкість, проте ж, це не місячні, як думають багато хто. Такі явища, швидше, можна віднести до побічних ефектів після прийому препарату “Ескапел”. Відгуки лікарів кажуть, що місячні повинні прийти згідно з графіком. Допускається лише незначна затримка терміном до 7 днів. Якщо ж спостерігається інша картина – рясні і довгострокові кровотечі, то слід негайно звернутися до лікаря. Якщо ж сталося так, що після прийому кошти виявилося, що вагітність все-таки настала, з приводу повноцінності майбутньої дитини переживати не варто, так як активний компонент може впливати лише на середовище утроби, а не на запліднену яйцеклітину.

Протипоказання до застосування

Як і більшість медикаментів, препарат “Ескапел”, відгуки про який не завжди позитивні, має масу попереджень щодо його прийому особами, які страждають важкою нирковою недостатністю і підвищеною чутливістю до складових таблеток. Також ці ліки не можна застосовувати в період вагітності, лактації і в підлітковому віці під час статевого дозрівання. Протипоказаний “Ескапел” і особам з непереносимістю і дефіцитом лактози. Протипоказаннями також є захворювання печінки та жовчевиводних шляхів. Як правило, всі побічні ефекти мають швидкопрохідний характер, є лише наслідком тимчасової дії надлишку гормону в крові і проходять, коли він виводиться з організму. Говорячи про побічні дії, слід зазначити, що потрібно уникати самостійного застосування, засоби екстреної контрацепції повинні застосовуватися лише під наглядом лікаря.

Ескапел (Escapelle) ATC-класифікація

фармакодинаміка . Точний механізм дії препарату Ескапел невідомий. У рекомендованих дозах левоноргестрел впливає на овуляцію і запліднення, якщо статевий акт має місце у передовуляторну фазу менструального циклу, тобто у момент найбільшої імовірності запліднення. При імплантації, що почалася, препарат неефективний.
Ефективність : згідно з результатом раніше проведеного клінічного дослідження 750 мкг левоноргестрелу (у вигляді двох доз 750 мкг, прийнятих з інтервалом у 12 год) запобігає вагітності у 85% випадків. Мабуть, чим більше часу минуло між статевим актом і прийомом препарату, тим нижча його ефективність (95% протягом перших 24 год, 85% — у період 24–48 год і 58% — у період 48–72 год).
Згідно з результатами раніше проведеного клінічного дослідження 2 таблетки левоноргестрелу 750 мкг, прийняті одночасно (протягом 72 год після незахищеного статевого акту), запобігають вагітності у 84% випадків. Відмінностей у частоті вагітності у жінок, які приймали препарат на третій чи четвертий день після незахищеного статевого акту, немає (p>0,2).
Є обмежені дані, що потребують подальшого підтвердження, про вплив надмірної маси тіла/високого індексу маси тіла (ІМТ) на контрацептивну ефективність. У трьох дослідженнях Всесвітньої організації охорони здоров’я виявлено відсутність тенденції до зниження ефективності зі збільшенням маси тіла/ІМТ (табл. 1), у той час як у двох інших дослідженнях спостерігалося зниження ефективності зі збільшенням маси тіла/ІМТ (табл. 2). Обидва метааналізи проведено з виключенням випадків прийому препарату пізніше 72 год після незахищеного статевого акту (застосування не за призначенням) і жінок, які мали незахищені статеві акти після прийому препарату.
Таблиця 1.

Рекомендовані дози левоноргестрелу істотно не впливають на фактори згортання крові, обмін жирів і вуглеводів.
Педіатрична популяція . Проспективним наглядовим дослідженням було показано, що з 305 випадків застосування таблеток левоноргестрелу як екстреної контрацепції у 7 жінок настала вагітність. Таким чином, загальний показник настання вагітності становив 2,3%. Показник настання вагітності у жінок віком до 18 років (2,6% або у 4 зі 153) був порівнянний з таким у жінок віком від 18 років (2,0% або у 3 зі 152).
Фармакокінетика . При пероральному застосуванні левоноргестрел швидко і практично повністю всмоктується.
За даними дослідження за участю 16 пацієнток через 2 год після однократного прийому левоноргестрелу 1,5 мг С_max становила 18,5 нг/мл.
Після досягнення С_max рівень левоноргестрелу у крові знижується, середній Т_½ близько 26 год.
Виводиться у формі метаболітів із сечею і каловими масами у рівних співвідношеннях. Біотрансформація левоноргестрелу здійснюється метаболічним шляхом, характерним для стероїдів. У печінці левоноргестрел гідроксилюється та у вигляді глюкуронідних кон’югатів виводиться з організму. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.
Левоноргестрел вступає у зв’язок з альбуміном і глобуліном, що зв’язує статеві гормони. 1,5% загальної кількості у плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїда, 65% специфічно зв’язано з глобуліном, що зв’язує статеві гормони.
Абсолютна біодоступність становить 100% прийнятої дози.
0,1% прийнятої дози препарату потрапляє в організм немовляти разом з грудним молоком.

Показання Ескапел

для термінової пероральної контрацепції у перші 72 год після статевого акту, під час якого жодних методів контрацепції не застосовувалося або застосований метод контрацепції не був досить надійним.

Застосування Ескапел

дозування . 1 таблетку необхідно прийняти якомога швидше після незахищеного статевого акту, бажано у перші 12 год і не пізніше 72 год (див. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ).
Якщо протягом 3 год після прийому таблетки виникло блювання, необхідно прийняти ще 1 таблетку.
Жінкам, які приймали протягом останніх 4 тиж препарати — індуктори ферментів печінки і які потребують екстреної контрацепції, рекомендується використання негормональних контрацептивів (наприклад внутрішньоматкової системи, яка містить мідь). Якщо жінка не має можливості або не бажає використовувати внутрішньоматкову систему, яка містить мідь, рекомендується прийом подвійної дози левоноргестрелу (2 таблетки одноразово) (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Таблетки Ескапел можна приймати у будь-який день менструального циклу за умови, що попередня менструація мала нормальний перебіг.
Після застосування екстреного засобу для запобігання зачаття, до початку наступної менструації, слід застосовувати місцеві бар’єрні протизаплідні засоби (презерватив, діафрагму, сперміциди, шийковий ковпачок). Застосування таблетки Ескапел не є протипоказанням для продовження регулярного прийому перорального гормонального протизаплідного засобу.
Спосіб застосування . Таблетки для перорального застосування.

Протипоказання

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тяжкий ступінь печінкової недостатності; вагітність.

Побічна дія

найчастішим небажаним ефектом при застосуванні препарату Ескапел була нудота.

Можлива тимчасова зміна характеру менструації. У більшості жінок порушення термінів менструації відбуваються у межах 5 днів. При затримці менструації довше ніж на 5-денний термін слід виключити наявність вагітності.
Під час постмаркетингового спостереження відзначалися додатково наступні побічні реакції:
з боку ШКТ : рідко ( з боку шкіри та підшкірної клітковини : рідко ( з боку репродуктивної системи і молочних залоз : рідко ( системні порушення : рідко ( Повідомлення про підозрювані побічні реакції . Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

Особливості застосування

«термінова» контрацепція призначена для екстрених випадків. Вона в жодному разі не замінює регулярну контрацепцію. Слід уникати повторного застосування таблеток Ескапел під час одного й того ж самого менструального циклу, щоб запобігти порушенням циклу.
Препарати термінової контрацепції не в усіх випадках запобігають вагітності. Імовірність запліднення висока у випадках, коли час статевого акту точно невідомий і коли з моменту незахищеного статевого акту минуло більше 72 год на період одного менструального циклу. У таких випадках прийом таблетки Ескапел після другого статевого акту не принесе бажаного результату. При затримці менструації довше ніж на 5 днів, а також у разі, коли менструація наступила вчасно, але має незвичний перебіг або виникла підозра на вагітність з будь-яких інших причин, слід провести гінекологічне обстеження для виключення наявності вагітності, у тому числі ектопічної. Абсолютний ризик позаматкової вагітності, швидше за все, буде низьким, оскільки левоноргестрел запобігає овуляції і заплідненню. Позаматкова вагітність може тривати, незважаючи на виникнення маткових кровотеч. Якщо вагітність виникає після застосування таблеток Ескапел, можливість позаматкової вагітності слід розглядати особливо у тих жінок, які звертаються з болем у черевній/тазовій ділянці або колапсом та які мали в анамнезі ектопічну вагітність, операції на органах малого таза або їх запалення.
Тому левоноргестрел не рекомендується застосовувати жінкам, у яких є ризик розвитку позаматкової вагітності (наявність в анамнезі сальпінгіту або ектопічної вагітності).
При тяжких порушеннях функції печінки застосування таблеток Ескапел протипоказано.
Тяжкі порушення всмоктування у ШКТ (наприклад хвороба Крона) знижують ефективність протизаплідного препарату.
Застосування препарату зазвичай не порушує регулярність і нормальний характер менструацій. Однак іноді можлива передчасна поява менструації або її затримка. Після застосування таблетки Ескапел рекомендується проконсультуватися з лікарем для підбору або корекції регулярної контрацепції. Якщо Ескапел застосовувати через помилки, допущені у регулярній гормональній контрацепції, і при цьому у відповідний 7-денний термін перерви менструація не починається, слід виключити наявність вагітності.
Є обмежені дані, що потребують подальшого підтвердження, про те, що контрацептивна ефективність препарату Ескапел може знижуватися зі збільшенням маси тіла або ІМТ (див. Фармакодинаміка ). У всіх жінок, незалежно від їх маси тіла і ІМТ, засоби екстреної контрацепції повинні бути прийняті якомога раніше після незахищеного статевого акту.
Порівняно зі звичайними регулярними протизаплідними засобами таблетки Ескапел менш ефективні. Жінкам, які часто вдаються до засобу термінової контрацепції, слід порадитися з лікарем для підбору методу регулярної контрацепції.
Термінова контрацепція не замінює необхідність у захисті від венеричних захворювань.
Препарат містить лактози моногідрат. Хворим з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози чи галактози не слід застосовувати препарат.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність . Прийом таблеток Ескапел у період вагітності протипоказаний. Препарат не спричиняє переривання вагітності. За даними епідеміологічних досліджень у разі вагітності, що виникла на тлі застосування екстреного контрацептиву, препарат не чинить небажаної дії на плід, але клінічних даних про можливі наслідки прийому левоноргестрелу в дозах вище 1,5 мг немає.
Годування грудьми . Левоноргестрел проникає у грудне молоко. Потенційний вплив левоноргестрелу на дитину можна зменшити, приймаючи препарат безпосередньо після годування грудьми або ж утримуючись від годування грудьми після прийому препарату протягом 8 год.
Фертильність . Левоноргестрел збільшує можливість порушень менструального циклу, що в деяких випадках призводить до більш ранньої або пізнішої овуляції. Ці зміни можуть впливати на дати фертильного періоду, проте даних щодо фертильності при тривалому спостереженні немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Досліджень з вивчення можливого впливу на здатність керувати транспортними засобами або іншими робочими механізмами не проводили.
Діти . Препарат Ескапел не призначений для застосування у дітей препубертатного віку за показанням екстреної контрацепції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

метаболізм левоноргестрелу посилюється при одночасному застосуванні індукторів ферментів печінки, в основному індукторів ферментної системи CYP 3A4. При одночасному застосуванні з ефавіренцом рівень левоноргестрелу в плазмі крові (AUC) знижувався приблизно на 50%.
Лікарські засоби, що містять нижчезазначені діючі речовини, можуть знижувати концентрацію левоноргестрелу в плазмі крові: барбітурати (у тому числі примідон); фенітоїн; карбамазепін; препарати рослинного походження, що містять Hypericum perforatum (звіробій продірявлений); рифампіцин; ритонавір; рифабутин; гризеофульвін.
Жінки, які приймали протягом останніх 4 тиж препарати — індуктори ферментів печінки і які потребують екстреної контрацепції, повинні розглянути використання негормональних екстрених контрацептивів (наприклад внутрішньоматкової системи, яка містить мідь). Прийом подвійної дози левоноргестрелу (3000 мкг левоноргестрелу протягом 72 год після незахищеного статевого акту) є альтернативним варіантом для тих жінок, які не мають можливості або не бажають використовувати внутрішньоматкову систему, яка містить мідь, хоча ця специфічна комбінація (подвійна доза левоноргестрелу під час застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки) не була досліджена.
Препарати, що містять левоноргестрел, можуть посилити токсичність циклоспорину за рахунок пригнічення його метаболізму.

Передозування

даних про тяжкі побічні реакції після прийому високих доз препарату немає. Передозування може спричинити нудоту і кровотечі відміни. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.